一、会议弁言：

全面分析GMP在清洁考证、共线分娩的关联条目与中枢重心，并麇集执行案例分享，推崇如安在制药行业中确保居品性量和安全;

基于风险的先容分娩环境、引诱变调、东谈主员培训、文献纪录等方面在共线分娩下的实践与合规审计重心。

通过对过往查验/审计历史案例的领悟，揭示常见问题和挑战，并提供有用的处置决策。

商榷GMP 审计的最新趋势和章程更新，匡助企业了解如安在抵制变化的监管环境中保捏合规。

二、组织机构：

主理单元：中食药(天津)医药科技集团有限公司

BIO CHINA 生物发酵展组委会

经办单元：中食药·信息网/中食药"贤达教诲管束平台

山东信世会展办事有限公司

企业协办：搜集会.................

三、时辰与场所：

会议时辰：2025年3月3日

会议场所：济南黄河外洋会展中心（济南市起步区黄河大路）

同时举办：2025第14届外洋生物发酵居品与本领装备博览会（济南）

四、培训大纲：

* 风险与风险评估

* 药品共线分娩情况的章程分析

* 药品共线分娩因素分析

* 清洁、清洁说明与清洁考证的相互关系

* 清洁考证因素分析

* 清洁考证与共线分娩常见合规问题分析

五、参会对象：

主要来好处药企业分娩、质料（QA/QC）、工程、引诱、考证等部门。

六、培训讲师：

丁真挚，资深GMP大家，药企分娩本领部门使命超15年，善于从居品工艺本领、东谈主员管束、引诱运维管束、GMP文献、考证与说明、变更死心等版本开拔，筹画确立可落地、可实践的分娩质料体系。屡次工场建筑形势造就，练习固体制剂、冻干粉针剂等剂型的厂房筹画、布局、考证、工艺分娩、合规查验等全流程业务使命。

开启生物经济新时期发展生物“智”造新机遇

2025生物发酵展（BIO CHINA）展会创办于2013年，资历了10年的发展与资源积存，这次展会分设不同专题特点展区，包括“生物发酵本领装备专题展”、“生物农业专题展”、“生升天工本领引诱专题展”、“流体机械节能本领装备专题展”、“日化原料与装备专题展”、“发酵饮品本领引诱专题展”、“生物医药与本领引诱展”、“生化仪器与实验室引诱展”、“制药机械与包装本领展”等专题展。本届展会面积约60,000平素米，800余家行业企业参与，展会将分享朝上45000名专科买家，已成为生物发酵产业领域具有知名度和巨擘性的行业嘉会，现在已从单一世物发酵领域拓展到总共这个词生物本领领域，展品掩盖、生物本领与工程、生物制造、人命科学、细胞工程、卵白工程、医药工业、合成生物学、生物医药（抗生素、疫苗等）、生物饲料、生物农药、生物肥料、生升天工、实验室仪器、日化、动力工业、发酵居品（氨基酸及有机酸、淀粉及淀粉糖、酵母及养殖物、酶制剂、发酵功能成品）、食物饮料、酒等分娩加工所需的多样新址品、新本领、新装备、新工艺，打造集“展示、商贸、学习、推敲”为一体的全产业链，尽力于于生物本领产业智能制造一站式处置决策。

内容由生物发酵展李蕾发布

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